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祝賀正業生物順利通過獸藥GCP監督檢查
祝賀正業生物順利通過獸藥GCP監督檢查
2025年6月17日，《農業農村部畜牧獸醫局關于公布獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查結果（第四十八批）的通知》顯示，公司6個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求。
2025年4月16-19日，中國獸醫藥品監察所專家組一行四人對首次申請成為獸藥臨床試驗單位的吉林正業生物制品股份有限公司符合獸藥臨床試驗質量管理規范（簡稱獸藥GCP）有關情況進行了監督檢查。
專家組通過臨床試驗場現場檢查；實驗室現場提問、現場試驗操作；原始記錄和報告抽查；調閱人員培訓、儀器設備、重要崗位人員等技術檔案；考核提問等多個方面，對公司獸藥GCP運行情況進行了監督檢查和評審。經現場檢查，公司6個試驗項目符合獸藥GCP要求。針對專家們現場檢查提出的意見建議，公司獸藥GCP機構細致推進整改，在規定期限內完成全部整改。
正業生物6個試驗項目順利通過獸藥GCP監督檢查，標志著公司獸藥GCP機構已覆蓋豬、羊、禽三大畜種的臨床安全性及有效性試驗，進一步規范公司獸藥臨床試驗過程，確保試驗數據的真實性、完整性和準確性，為新獸藥研發和臨床試驗技術服務打下堅實基礎。
未來公司將以此為基礎，繼續加大研發投入，積極通過自主研發和合作研發，為行業提供更有競爭力的新產品。
發布日期：2025-06-19 11:32
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